Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
RETIRADA DEL MERCADO DEL LOTE MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) DE LA SOLUCIÓN DE LENTES DE CONTACTO MENICARE SOFT 70 ml
Fecha de publicación: 2 de marzo de 2018
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 3/2018
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml, nº de catálogo MAN100561, fabricada por Menicon Co., Ltd., Japón, debido a que no se puede asegurar la esterilidad del producto.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Menicon Pharma, Francia, Representante autorizado en la Unión europea del fabricante Menicon Co., Ltd., Japón, de que como medida preventiva, va a llevar a cabo la retirada del mercado del lote MP17288 (número impreso en la caja) y 703061 (número impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml, nº de catálogo MAN100561.
Tras obtener un error en el resultado de los controles en proceso, la empresa ha decidido retirar los productos fabricados tras la última validación al considerar que es difícil garantizar completamente la esterilidad.
El Producto MENICARE SOFT 70 ml es una solución para la desinfección, limpieza, y conservación de lentes de contacto blandas.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Menicon España S.L., sita en C/ Córcega Nº 329, 08037 Barcelona.
SITUACION ACTUAL EN ESPAÑA
La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica de nuestro país que disponen del lote afectado, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
RECOMENDACIONES
a) Profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica
Si dispone en su establecimiento del lote de la solución de lentes de contacto MENICARE SOFT 70 ml, anteriormente referenciado, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.
b) Pacientes
Si usted es usuario del producto MENICARE SOFT 70 ml y dispone del lote anteriormente referenciado:
1. No utilice el producto y contacte con la óptica donde adquirió el producto para su devolución y reemplazo.
2. Si experimenta molestias en los ojos contacte con su médico.
Si su producto MENICARE SOFT 70 ml no se corresponde con el número de lote citado, no le afecta esta nota de seguridad.
DATOS DE LA EMPRESA
Menicon España S.L.
C/ Córcega Nº 329
Campo de las Naciones
08037 Barcelona
Teléfono 93.272.13.69
Fuente: AEMS